SOLO2/ENGOT-Ov21试验终分析：奥拉帕利维持治疗卵巢癌总生存期与低剂量相比无统计学差异！

乔尔诺华（Olaparib），PARP抑制剂，已被证明可延长带上BRCA1/2突变的铬寻常的散光高级别浆液连续性或乳腺内膜都为卵巢癌病患者的无成果存活期（SOLO2/ENGOT-Ov21试验）。

本次最终分析旨在是阐释乔尔诺华对总存活期的实用连续性。

这项在16个国家的123个医疗中会心组织起来的随机实证、肌肉注射法为相异的3期试验，召募了提出申请18岁的组织学确诊的复发的高级别浆液连续性或乳腺内膜都为卵巢癌，包括原发连续性腹膜癌或胎盘癌，且既往接纳过两个或以上的铬类肌肉注射。受试病患者被随机（2:1）分至三组，接纳乔尔诺华片（300 mg；两片 150mg，2次/天）或匹配的肌肉注射法片。主要终点是无成果存活期（已华盛顿邮报），次要终点是总存活期。

干预掩盖持续时间

2013年9年底3日-2014年11年底21日，共计召募了295位病患者，随机分至三组：乔尔诺华组 196位、肌肉注射法组 99位。一位病患者因随机第三组错误尚未接纳乔尔诺华肌肉注射。

校对和尚未校对的总存活期

乔尔诺华组和肌肉注射法组的中会位随访时间计有65.7个年底和64.5个年底，中会位总存活期分别是51.7个年底和38.8个年底（危险连续性比 0.74,95% CI 0.54-1.00；p=0.054）。

妨碍惨剧

最常见于的3/4级需紧急肌肉注射的妨碍惨剧为肾病（乔尔诺华组 vs 肌肉注射法组：21% vs 2%）。接纳乔尔诺华肌肉注射的195位病患者中会有50位（26%）发生了不堪重负需紧急肌肉注射的妨碍惨剧，而肌肉注射法组99人中会只有8位（8%）。乔尔诺华组有8位（4%）病患者的需紧急肌肉注射的妨碍惨剧致使死亡情节，其中会6例被认定为与肌肉注射相关（3例骨髓增生极度综合症和3例急连续性髓系前列腺癌）。

总之，相比肌肉注射法，乔尔诺华用于带上BRCA1/2突变的铬寻常的散光卵巢癌可提供12.9个年底的中会位总存活期实用连续性。虽然尚未达到统计学内涵，但该结果对于临床还是有一定内涵的，背书在这类病患者中会采用乔尔诺华确保肌肉注射。

完整出处：

Andres Poveda, et al. Olaparib tablets as maintenance therapy in patients with platinum-sensitive relapsed ovarian cancer and a BRCA1/2 mutation (SOLO2/ENGOT-Ov21): a final ysis of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology. March 18, 2021