首个国产分拆人瘤病毒疫苗“馨可宁”获批上市

国家药剂监督管理局12月31日消息，近日，国家药剂监督管理局批准后福州万泰自是海洋生物技术有限公司的双价人瘤感染乙HG肝炎（细菌）（商品名：萍可宁（Cecolin））该公司备案申请者，该药是获批的国产人瘤感染乙HG肝炎，等同于于9-45岁男士。 人瘤感染（HPV）乙HG肝炎俗称宫颈腺癌乙HG肝炎，可用来预防男士宫颈腺癌和男、女阴茎腺癌以及阴茎疣。目前世界性已该公司的HPV乙HG肝炎有3种，分别是英国史克公司原材料的针对HPV16、18HG的双价乙HG肝炎，美国默沙东公司原材料的针对HPV6、11、16、18HG的芳基乙HG肝炎和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58HG的九价乙HG肝炎。此次获批的双价人瘤感染乙HG肝炎（细菌）系欧美申报原材料的HPV乙HG肝炎，针对HPV16、18HG，被扩及国家关键性新药所创专项背书。国家药监局按照《关于改进药剂备案审评报批有关事宜的公告》等有关规定，将其扩及原则上审评品系，加快批准后其该公司备案申请者。本品的获批该公司将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。